Глава 19. Скрининговые тесты при ЗППП
Вопросы профилактического обследования на ЗППП перед лицом роста инфекций, особенное ВИЧ, стали приоритетной проблемой в странах ВОЗ, где получили широкое распространение массовые скрининги популяции.
Программа профилактики распространения сифилиса в странах ВОЗ наряду с различными методами нотификации половых партнеров, противовенерической информацией, предусматривает широкий серологический скрининг с целью фиксирования первичного, вторичного и скрытого сифилиса, давая возможность выявления эпидемиологической цепочки.
В США скрининг означает добровольное тестирование большой части популяции, где инфекция в основном бессимптомна и выявление которой играет важную роль в контроле ЗППП. Скрининг также может быть обязательным, например, в некоторых штатах США обязательный скрининг практикуется у доноров крови и у лиц, заключающих брачный контракт.
Для правильного выбора теста для скрининга необходимо знание распространенности инфекционной болезни, которую предполагается выявить.
Скрининг сифилиса становится частью общего медицинского обследования, приобретая особое значение для исследования лиц из групп высокого риска, а также рутинным методом обследования больных в стационарах, по крайней мере в зонах повышенной заболеваемости.
В странах ВОЗ скрининговым обследованиям могут быть подвергнуты: лица, предлагающие сексуальные услуги за деньги или наркотики и их половые партнеры, женщины с высоким риском ВИЧ-инфекции, использующие наркотики внутривенно в настоящем и прошлом, предлагающие сексуальные услуги за деньги или наркотики, или имеющие таковых половых партнеров, сексуально активные женщины, имеющие нескольких половых партнеров в течение года, и их половые партнеры с многочисленными сексуальными контактами, сексуально активные женщины с множественными факторами риска, включая ЗППП в анамнезе, не использующие барьерные методы контрацепции, с эктопией шейки матки; мужчины, вступающие в половые контакты с мужчинами, использующие наркотики внутривенно, предлагающие сексуальные услуги за деньги или наркотики, или имеющие таковых половых партнеров в настоящем и прошлом, бисексуалов или ВИЧ-инфицированные; младенцы, рожденные от женщин с высоким риском ВИЧ-инфекции, но не обследованные на ВИЧ; реципиенты крови, включая пациентов с гемодиализом; лица, проживающие, работающие в регионах, где ВИЧ и другие ЗППП эндемичны (врачи должны принимать во внимание эпидемиологическую обстановку в данной местности).
В ряде стран высказывается требование о необходимости обязательного серологического обследования иммигрантов, вступающих в брак и беременных перед родами.
ВОЗ рекомендовал список лечебных учреждений, в которых возможно выявление хламидийных инфекций: клиники ЗППП, гинекологические клиники, урологические клиники, Центры здоровья для молодежи, студенческие поликлиники, центры планирования семьи, наркологические центры, центры по ведению беременных, ревматологические клиники, школьные медицинские центры, тюрьмы, центры реабилитации для наркоманов, центры временного заключения, колонии. Обследуются популяции с высоким уровнем заболеваемости, с повышенным риском ЗППП. Особое внимание уделяется выявлению наиболее активных переносчиков возбудителей инфекций.
С экономической точки зрения скрининговая программа, хотя и дорогостоящая, но вполне оправдывает затраченные на нее средства. Ради нее целесообразно отказаться от других затрат. Об экономичности серологических скринингов свидетельствуют данные А Люгера (1985): в США расходы на исследование одной сыворотки составляют 0,66 долл., а на АМНА-ТР – 1,2 долл. В то же время стационарное лечение больных психическими заболеваниями сифилитического происхождения обходится США в 41 млн. долларов.
В зонах высокого распространения сифилиса и других ЗППП, широко практикуется скрининг генитальной инфекции как основное средство антенатальной профилактики ЗППП. Имеется положительный опыт использования автоматизированной системы для профилактических осмотров населения – АСПОН, разработанный в ЦНИКВИ и ММА им. И.М. Сеченова; достаточно перспективны – для постановки предварительного диагноза хламидиоза метод скрининговой оценки наличия хламидий, основанный на принципе иммунохроматографии. Перспективной для реализации скрининговых программ по ЗППП явилась реакция амплификации ДНК (ПЦР).
Положительный результат скринингового теста не всегда указывает на присутствие микроорганизма или на наличие заболевания, следовательно может потребоваться дальнейшее тестирование. Наоборот, отрицательный результат может указывать на отсутствие у пациента заболевания или тестируемого микроорганизма. Сомнения относительно ложноотрицательных результатов могут быть разрешены с использованием дополнительных методик.
Для уменьшения стоимости скрининга в некоторых ситуациях рекомендуется использование таких недорогих, неспецифических доскрининговых тестов, как тест на эстеразу лейкоцитов в моче. Анализ мочи оказывается более эффективным, чем определение лейкоцитов в окрашенных мазках выделений из уретры с целью прогнозирования хламидийной инфекции. Коммерческий тест (Дипстик), представляющий собой колорометрическое определение, позволяет выявить эстеразу, продуцируемую полиморфноядерными лейкоцитами. Этот тест используется в скрининговом алгоритме для предварительного отбора образцов мочи у сексуально активных мужчин с целью последующего тестирования на хламидию.
Алгоритмы, используемые при различных клинических синдромах, помогают в выборе скрининговых тестов. Как правило, наличие различных общих синдромов и осложнений дает указание к идентификации возбудителей ЗППП. Например, у сексуально активных небеременных взрослых женщин с весьма типичными для генитального герпеса симптомами может и не быть культурального подтверждения наличия вируса простого герпеса. Напротив, при обследовании ребенка с генитальными пузырьками или язвами диагноз генитального герпеса может иметь серьезные медико-социальные последствия. В этом случае абсолютно необходима диагностика, подтвержденная выделением культуры, равно как и исключение другими подтверждающими ЗППП тестами (СДС, 1993, США).
Ускоренные тесты выполняются при тестировании на сифилис, гонорею, хламидиоз, бактериальный вагиноз, трихомониаз, генитальный герпес и др.
Легко воспроизводим для массовых скринингов серологический тест ВДРЛ, как признано экспертами ВОЗ, более удобный для этой цели, чем сложная для выполнения реакция ФТА– абс. В то же время последняя является наиболее надежной для массового скрининга. За рубежом зачастую применяется и реакция АМНА-ТР. По данным А.Люгера, автоматизированный тест гемагглютинации, поставленный с 330 000 сыворотками дал ложноположнтельные результаты только в 0,07%, а ложноотрицательные – в 0,008% случаев. Для интенсификации скрининга предпочтительно применять реакцию АМНА-ТР в сочетании с ВДРЛ.
Целесообразно лабораторные технологии размещать так, чтобы они могли быть своевременно передислоцированы в регионы с максимальной заболеваемостью (места проживания переселенцев, концентрации асоциальных лиц и т.п.). В зонах высокого распространения сифилиса широко практикуется скрининг ЗППП, как основное средство их антенатальной профилактики. Всех беременных в регионах с повышенной распространенностью ВИЧ-инфекции тестируют на ВИЧ, вирусы гепатита А, В, сифилис (RPR, ВДРЛ), хламидии, бактериальный вагиноз.
Актуальна проблема создания и контроля скрининговых бесприборных методов диагностики ЗППП, базирующихся на иммуно-фильтрационных, иммунохроматических, ферментспецифических методах исследования. В ЦНИКВИ исследованы аналитические характеристики и проведены расширенные клинические испытания тест-наборов для диагностики хламидиоза, гонореи и т.п. Тест-системы нового поколения отвечают всем требованиям экспресс-тестов.
Для массовых скрининговых обследований предпочтительно использовать иммуноферментный метод. ИФА, будучи специфической реакцией, может быть использована как скрининг-тест, благодаря возможности автоматизации постановки и учета результатов реакции.