Оценка нежелательной реакции и дифференциальная диагностика осложнений терапии и патологии, не связанной с применением лекарств, относится к функциональным обязанностям врача-клинического фармаколога. В то же время существуют алгоритмы, позволяющие любому пациенту и врачу уже на предварительном этапе, до консультации клинического фармаколога, оценить предполагаемый риск применения того или иного лекарства и предпринять меры по его предотвращению или устранению.
Направление клинической фармакологии, посвященное выявлению, оценке, анализу и предотвращению нежелательных реакций организма, называется фармаконадзором.
Очень эффективным методом фармаконадзора является метод спонтанных сообщений. Его особенность заключается в том, что врачи, провизоры, медицинские сестры, фармацевты и сами пациенты могут информировать контролирующие органы о выявляемых и/или подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Сведения, касающиеся нежелательных реакций, развивающихся в результате применения лекарств, передаются в виде утвержденной формы – «Извещения о побочных реакциях лекарственных средств», которую любой пользователь может найти в интернете.
Появление определенного количества сообщений о побочном действии препарата может стать основанием для прекращения его реализации, приостановки регистрации, а также исключения из государственного реестра лекарственных средств. Кроме того, отчеты о нежелательных лекарственных реакциях помогают осуществлять регулирование фармацевтического рынка. Врачи и руководители медицинских организаций, опираясь на данные сведения, могут более рационально подходить к использованию препаратов, выбирая для пациентов средства с высоким профилем безопасности.
В биомедицинской литературе насчитывается несколько десятков методов определения степени достоверности причинно-следственной связи между приемом лекарства и развитием нежелательной реакции. Одной из наиболее распространенных методик является использование опросников, составленных для получения конкретной информации в связи с применением лекарственного средства. В качестве примера такого опросника предлагаю познакомиться с алгоритмом Наранжо [Naranjo C.A.], который широко используется во многих странах. На каждый вопрос предлагается три варианта ответа: «да», «нет» и «не знаю». Каждый ответ, в зависимости от того, с каким вопросом он связан, имеет определенную оценку, выражаемую в баллах. Используя алгоритм Наранжо, вы можете самостоятельно оценить вероятность причинно-следственной связи между развитием нежелательной реакции и приемом лекарства.
С помощью таблицы подсчитывается общий балл и определяется категория причинно-следственной связи между развитием нежелательной лекарственной реакции и приемом «подозреваемого» препарата. Категории вероятности определяются следующим образом: сильная связь – 9 баллов, вероятная связь – 5–8 баллов, возможная связь – 1–4 балла, сомнительная связь – 0 баллов.
Алгоритм Наранжо для оценки вероятности возникновения нежелательной лекарственной реакции
Подведем итоги. На что нужно обратить внимание, принимая тот или иной лекарственный препарат?
1. Перед приемом необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, предназначенной для пациентов, посмотрев не только разделы «показания» и «порядок применения», но и «противопоказания», «нежелательные лекарственные реакции» и «лекарственные взаимодействия». Это поможет предотвратить наиболее изученные и часто встречающиеся побочные эффекты.
2. Важно согласовывать прием любого лекарства с лечащим врачом. Только он сможет грамотно проанализировать соотношение пользы и риска при назначении фармакотерапии.
3. При появлении любых нежелательных реакций, связанных, по вашему мнению, с приемом препарата (даже если они не описаны в инструкции), необходимо незамедлительно обращаться к своему врачу.
И помните: если в инструкции к лекарственному препарату указано, что у него нет никаких нежелательных реакций, то, скорее всего, вы держите в руках пустышку. У нее, наряду с отсутствием побочных эффектов, отсутствуют и терапевтические свойства. Ведь, как сказал великий Парацельс, «все – яд, все – лекарство; то и другое определяет доза».