Фен-фен был комбинацией двух различных препаратов, каждый из них в отдельности был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для подавления аппетита при лечении ожирения. Первая часть «фен» означает фентермин, подобный амфетамину стимулятор, одобренный в 1959 г. Он и подавляет аппетит, и повышает скорость, с которой сжигаются калории. Фентермин был объединен с фенфлюрамином (или родственным препаратом дексфенфлурамин), вторым «фен» препарата фен-фен. Фенфлюрамин повышает уровень гормона под названием серотонин. Увеличение содержания серотонина в мозгу снижает аппетит, что приводит к снижению веса.
В то время как фен-фен действительно способствовал снижению веса, он возымел гораздо более драматический эффект для многих пациентов – повреждение клапана сердца. После того как исследователи клиники Майо признали такой смертельный побочный эффект, препарат был изъят с рынка, оставив после себя в наследство новую форму болезни сердца и тысячи исков против производителя.
Катастрофа с фен-фен временно охладила энтузиазм к таблеткам для похудения, но не разубедила ни государственные, ни фармацевтические компании. Сегодня спрос на «реальные» таблетки для похудения выше, чем когда-либо.
По иронии судьбы фентермин (на этот раз один) в настоящее время в мире наиболее широко прописывается для лечения ожирения, его принимает более чем миллион пациентов. Он разрешен для кратковременного использования, как правило, на протяжении около трех месяцев. В этих временных рамках он вызывает скромные потери веса, как правило, в диапазоне от 2 до 5 килограммов. Хотя он, возможно, и безопасен, фентермин далек от идеала для длительного лечения ожирения.
Несмотря на интенсивные усилия ученых и миллиарды долларов финансирования, в начале 2010 г. на рынке США было только два препарата, одобренные для долговременного снижения веса, – сибутрамин (меридиа) и орлистат (алли, ксеникал). С газетными заголовками, напоминающими о печальном опыте с фен-фен, меридиа была снята с продажи 8 октября 2010 г.
С меридией были две проблемы. За трехлетний период меридиа способствовала снижению веса в среднем только от 2 до 5 килограммов.
Стоимость потери этих нескольких килограммов была высока – 16 %-ное увеличение риска развития инфаркта или инсульта у принимавших меридию. Как член группы экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США доктор Ламонт Вейде прокомментировал: «Это уникальный препарат, вы можете сбросить вес, не извлекая из этого никакой выгоды». Скромная потеря веса с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний? Не слишком хорошая сделка.
Сегодня особняком стоит орлистат, как единственное средство, одобренное для длительного лечения ожирения. Он действует, уменьшая всасывание пищевого жира из желудочно-кишечного тракта. Принимая этот препарат, пациенты, как правило, теряют от 2 до 5 килограммов в год. Хорошей новостью является то, что у орлистата нет очевидных сердечно-сосудистых побочных эффектов. Но других побочных эффектов предостаточно. Неабсорбированные жиры в желудочном тракте вызывают предсказуемые последствия, которые многие находят социально опасными, в том числе чрезмерное газообразование и недержание кала. Это лекарство не даст вам умереть от сердечного приступа, но вы, возможно, умрете от стыда.
Хотя успех был иллюзорным, мы можем видеть рост наших фармацевтических возможностей снижения веса в течение следующих нескольких лет. Для достижения официального одобрения препарат для лечения ожирения должен продемонстрировать лишь скромную эффективность, равную 5 % и более, и потерю веса тела в течение по крайней мере двух лет. В то время как барьер снижения веса установлен низким, он является высоким для безопасности. Потеря веса должна предотвращать, а не вызывать инфаркты, инсульты и необходимость операции на сердце.
Хирургическое решение проблемы
Хотя прогресс в лекарственной сфере был медленным, бариатрическая хирургия – хирургия для лечения ожирения – на подъеме. В 2008 г. 344 тысячи пациентов во всем мире сделали операцию в целях похудения. Хотя идея хирургического вмешательства для снижения веса может показаться радикальной, бариатрическая хирургия является в настоящее время самым эффективным и долгосрочным способом добиться снижения веса у пациентов с высокой степенью ожирения.